
生物工艺开发与放大
Bioprocess Development & Scale-Up
作为分子发现到规模化生产的关键衔接环节,我们提供从高表达菌株构建、发酵/纯化工艺开发到小试、中试逐级放大验证的全流程工艺开发服务,破解实验室成果向工业化生产转化过程中的工艺放大瓶颈,交付兼具稳健性、经济性、合规性、可直接用于规模化生产的成熟工艺包。所有工艺节点服务均支持单独采购,也可提供从菌株到中试工艺包的全流程一体化开发服务,帮助客户缩短产业化落地周期,降低生产端成本与风险。
服务定位
作为分子发现到规模化生产的关键衔接环节,我们提供从高表达菌株构建、发酵/纯化工艺开发到小试、中试逐级放大验证的全流程工艺开发服务,破解实验室成果向工业化生产转化过程中的工艺放大瓶颈,交付兼具稳健性、经济性、合规性、可直接用于规模化生产的成熟工艺包。所有工艺节点服务均支持单独采购,也可提供从菌株到中试工艺包的全流程一体化开发服务,帮助客户缩短产业化落地周期,降低生产端成本与风险。
数据表格
| 服务模式 | 服务内容 |
|---|---|
| 菌种开发 | 根据蛋白特性选择最优表达系统(大肠杆菌/毕赤酵母/枯草芽孢杆菌/哺乳动物细胞等),完成密码子优化、载体构建、高表达转化子筛选、菌株传代稳定性验证,交付高性能生产菌株 |
| 发酵工艺开发 | 针对客户已有菌株,从摇瓶到50L反应器水平优化培养基、培养条件、补料/诱导策略,解决低表达、包涵体、蛋白降解等问题 |
| 纯化工艺开发 | 根据客户需求开发高效可放大的纯化路线:优化破碎/固液分离条件,筛选合适的层析介质与缓冲体系,优化洗脱条件,去除杂质,提升纯化收率与蛋白纯度,提升稳定性,交付标准化纯化工艺规程 |
| 中试放大验证 | 100-1000L规模解决传质、剪切等放大效应问题,确定关键工艺参数范围,建立质量控制标准,完成3批连续中试生产验证,交付可直接量产的成熟工艺包与kg级样品 |
